【講演項目】 １．リグロス誕生に至る経緯 ・ヒト型リコンビナントサイトカインを用いた再生療法 ・先行医療機器としてのGEM21とINFUSE ・in vivoとin vitroでの研究 ・世界初の「再生」を効能にうたった薬 ２．リグロスの薬理作用 ・生体反応を利用する ・工場で安定生産できるために ・作用機序を明確に解明できる理由 ・歯槽骨および結合組織性付着を再構築するために －FGF-2のもつ２つのアクション －幹細胞を増やす、環境をととのえる ・何をつくるのか －新生骨、セメント質、歯根膜、結合組織性付着 ・どんな細胞に作用するのか －未分化間葉系細胞 －歯根膜細胞 －血管内皮細胞 ・この作用は真実なのか －結合組織の治癒に関しては？ －表皮の創傷治癒に関しては？ －歯根膜細胞の分化に関しては？ ３．臨床治験を通して学んだこと ・臨床治験とは －第I相試験 －前期第II相試験 －後期第II相試験 －第III相試験 ・リグロスの安全性を評価するために ・統計学的に“有意”なもの、“臨床上”有益なもの ・いままでの歯周組織再生用の医療機器と比べて －非劣性試験とは ・世界最大規模の治験 －日本全国25施設による267名の患者（後期第II層） ・処方箋医薬品の理由 ４．正しく使用するために ・リグロスの禁忌症例 ・リグロスの適応症例 －上手く行きそうな症例、厳しそうな症例 ・使用前に混ぜる理由 ・リグロスの副作用をどう考えるか？ －歯肉白色化、歯肉紅斑、歯肉腫脹、頭痛 ・臨床検査値の異常から －尿中アルブミン陽性、尿中β2ミクログロブリン上昇、尿中NAG上昇、CRP上昇 ・妊婦、産婦、授乳婦等への投与は ・小児への投与は ５．投与方法の実際 ・調整方法 ・根面はどこまできれいにするのか －生理食塩水でよく洗う理由 －唾液や血液で汚染される前に ・欠損底部からいれる理由 ・その用量 －どれぐらい入れたらいいのか －２種の用量の使い分け ・足場剤はいらないのか ・インプラントで使えるのか